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YY/T 0771.4-2015  动物源医疗器械 第4部分:传播性海绵状脑病(tse)因子的去除和/或灭活及其过程确认分析的原则

标准编号:YY/T 0771.4-2015
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中文标准名称:动物源医疗器械 第4部分:传播性海绵状脑病(tse)因子的去除和/或灭活及其过程确认分析的原则
英文标准名称:Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 4:Principles for elimination and/or inactivation of transmissible spongiform encephalopathy agents and validation assays for those processes
标准状态:现行有效
语言:简体中文版、英文版
发布日期:2015-03-02
实施日期:2016-01-01
标准类别:医药YY
中国标准文献分类法(中标分类CCS):医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 医疗器械综合
中国标准文献分类法(中标分类CCS):
标准简介:本标准规定了动物源医疗器械中传播性海绵状脑病(TSE)因子的去除和/或灭活及其过程确认分析的原则。
本标准适用于对无活力动物组织来源的医疗器械加工过程是否有助于减少传播性海绵状脑病(TSE)的医源性传播风险的确认。
标准依据:国家食品药品监督管理总局公告2015年第8号
文件格式:纸质版或者PDF电子版(用Acrobat Reader打开)或Word版本doc格式
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文件大小:575 KB
添加时间:2015/03/24
 
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